التطعيم ضد الأنفلونزاصفارة تهدئة

هذا الإنجاز هو ثمرة جهود مئات العلماء بأنحاء العالم، في القطاعين العام والخاص. وعلى الرغم من الفجوة بين الطلب على التطعيم والعرض فإنها المرة الأولى بالتاريخ التي يتوفر لقاح لوباء اثناء تفشيه فعليا.
من المؤكد ان جزء منكم يتساءل: كيف تتأكد مديرية الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)، العلماء والمنتجين من جدوى اللقاح بعد ستة اشهر فقط من تفشي الوباء؟ إن فهم الإجراءات التي ادت لإنتاج مصادقة هذه التطعيمات ستساعدكم على الإجابة على هذا السؤال بأنفسكم.
تعمل ال-FDA ومنتجو التطعيمات كل سنة وفق سلسلة خطوات لإنتاج اللقاح الموسمي. أثبتت هذه الخطوات نجاعتها وامانها ، تم انتاج تطعيم H1N1 بنفس العملية، واتخذت لإنتاجه نفس الخطوات.
أولا، قام العلماء بمختبرات الولايات المتحدة ودول أخرى بملائمة تطوير اللقاح لفيروس H1N1، ومنذ تلك المرحلة كانت العملية شبيهة تماما بعملية تطوير اللقاح للإنفلونزا الموسمية، كما يتم كل سنة. في المرحلة القادمة بدأت الشركات بإنتاج انفلونزا H1N1 بنفس المصانع المرخصة بإنتاج التطعيمات للإنفلونزا الموسمية، كما يتم استخدام نفس التجهيزات ونفس انظمة الرقابة.تقوم ال- FDA بالرقابة على المصانع ويفحصها مرة بالسنة على الأقل، للتأكد من أن انظمة رقابة الجودة تتم بكل مرحلة انتاجية.
اجتمع في نهاية تموز أخصائيو ال- FDAفي مؤتمر حول موضوع مصادقة اللقاح لفيروس انفلونزا H1N1. ضم المؤتمر علماء، أطباء، موظفو الصحة الجماهيرية ومندوب عن جمهور المستهلكين. دعم المؤتمر انتاج التطعيمات وفق نفس التوجه المتبع كل سنة فيما يتعلق بإنتاج التطعيمات للإنفلونزا الموسمية.
كانت الخطوة التالية تطوير أداة تقيس بالضبط كمية الأنتيجين المنتجة لكل لقاح. عمل علماء من الولايات المتحدة، بريطانيا، استراليا، اليابان ودول أخرى بشكل مشترك وكجزء من منظمة الصحة العالمية (WHO) لتأمين الكمية الصحيحة من الأنتوجينات المتوجب توفرها بكل تطعيم.
منح ال FDA ترخيصات لأربعة تطعيمات ضد H1N1. وقد فحصت المديرية ووجدت ان كافة الوثائق قدمت كما يجب، وكافة المواصفات مستوفية.
عمليا لو كانت قد تفشت الإنفلونزا قبل تفشيها بعدة اشهر ربما كان التطعيم قد تم شمله داخل التطعيمات للإنفلونزا الموسمية لعام 2009. بمعنى انه على الرغم من ان طفرة فيروس H1N1 هي جديدة ولكن اللقاح ضد الفيروس ليس بالجديد.

الرقابة على امان اللقاح
تقوم ال-FDA والوكالات الأخرى بتعقب تداعيات وردود فعل اللقاحات، حيث تقوم فورا ببحث كل ظاهرة مشكوك فيها. كما تتعاون ال FDAمع المنظمات المقابلة لها بأنحاء العالم بالخبرة والمعلومات. في حال ظهور مشاكل امان على السطح – يتم دراستها وبحثها بشكل منهجي ونشرها على الملأ. (ع.ع)

شكرا على الوضوع المميز الله يحمينا يا رب من هالمرض الخطير جميعا

مشكورررررررررر على مرورك رائع
عطرت ونورت صفحة مرورك

تحياتى

سلمت يمناكي